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रिवरॉक्सबैन कच्चे माल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी

रिवरॉक्सबैन कच्चे माल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी

उत्पाद का नाम: रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन सीएएस संख्या: 366789-02-8 विशेषताएं: सफेद या हल्का पीला क्रिस्टलीय पाउडर, गंध रहित, केस-नाश करने योग्य परख: 99% न्यूनतम आणविक फॉर्मूला: सी 1 9 एच 18ClN3O5S संरचना: पैकेज: 25 केजी कार्डबोर्ड ड्रम; पैकेज: 25 केजी कार्डबोर्ड ड्रम; 25 किलो / फाइबर ड्रम कुंजी शब्द: ...

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उत्पाद विवरण

Rivaroxaban Raw Material, API BP USP EP picture.jpg

उत्पाद का नाम: रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन

सीएएस संख्या: 366789-02-8

विशेषताएं: सफेद या हल्का पीला क्रिस्टलीय पाउडर, गंध रहित, केस-नाश करने योग्य

परख: 99% न्यूनतम

आणविक फॉर्मूला: सी 1 9 एच 18ClN3O5S

संरचना:

Rivaroxaban Raw Material, API BP USP EP Structure formula.jpg

पैकेज: 25 केजी कार्डबोर्ड ड्रम;

पैकेज: 25 केजी कार्डबोर्ड ड्रम; 25 किलो / फाइबर ड्रम

मुख्य शब्द:

रिवरोक्सबैन, रिवााराक्सबैन कच्चे माल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी

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रिवरॉक्सबैन कच्चे माल का विवरण, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी:

रिवरोक्सबैन एक एंटीकोगुलेटर दवा (रक्त पतला) है, जो मुंह से लिया जाता है। यह आमतौर पर रक्त के थक्के को रोकने के लिए प्रयोग किया जाता है। रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी पहला उपलब्ध सक्रिय प्रत्यक्ष कारक एक्सए अवरोधक है जो मुंह से लिया जाता है। कारक Xa की अधिकतम अवरोध खुराक के चार घंटे बाद होती है। प्रभाव लगभग 8-12 घंटे तक चलते हैं, लेकिन कारक एक्सए गतिविधि 24 घंटों के भीतर सामान्य नहीं होती है, इसलिए एक बार दैनिक खुराक संभव है।

रिवरॉक्सबैन के चिकित्सा उपयोग, रिवााराक्सबैन कच्चे माल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी:

गैर-वाल्वुलर एट्रियल फाइब्रिलेशन वाले लोगों में यह nonhemorrhagic स्ट्रोक और एम्बॉलिक घटनाओं को रोकने में warfarin के रूप में प्रभावी प्रतीत होता है। रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन रॉ मैटेरियल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी वार्फरीन की तुलना में गंभीर और घातक रक्तस्राव की घटनाओं की कम दरों से जुड़ा हुआ है, हालांकि रिवरोक्सबैन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में खून बहने की उच्च दर से जुड़ा हुआ है।


रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी भी विषम थ्रोम्बेम्बोलिज्म को रोकने और इलाज करने के लिए माना जाता है।

रिवरोक्सबैन के प्रतिकूल प्रभाव, रिवााराक्सबैन कच्चे माल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी:

गंभीर आंतरिक रक्तस्राव सहित सबसे गंभीर प्रतिकूल प्रभाव खून बह रहा है। रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी वार्फिनिन की तुलना में गंभीर और घातक रक्तस्राव की घटनाओं की कम दरों से जुड़ा हुआ है, लेकिन यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में रक्तस्राव की उच्च दर से जुड़ा हुआ है। वर्तमान में रिवरॉक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी (वार्फिनिन के विपरीत, जिसकी क्रिया विटामिन के या प्रोथ्रोम्बिन कॉम्प्लेक्स के साथ उलट जा सकती है) के लिए कोई प्रतिरक्षी नहीं है, जिसका अर्थ है कि गंभीर रक्तस्राव का प्रबंधन करना मुश्किल हो सकता है।

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फेंगचेन समूह रिवार्क्सबैन, रिवााराक्सबैन कच्ची सामग्री, चीन से एपीआई बीपी यूएसपी ईपी पाउडर का एक प्रमुख आपूर्तिकर्ता है। हम थोक और थोक मात्रा में विशेषज्ञ हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि हमारे सभी ग्राहकों को रिवार्क्सबैन, रिवााराक्सबैन कच्चे माल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी पाउडर का सही सप्लायर है, जब उन्हें इसकी आवश्यकता हो। जब आप रिवार्क्सबैन खरीदने या खरीदने के लिए जा रहे हैं, रिवारोक्सबैन कच्चे माल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी पाउडर, कृपया फेंगचेन समूह में जाएं।

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निर्माण का नियमित

Rivaroxaban Raw Material, API BP USP EP flow chart.jpg

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विश्लेषण का प्रमाण पत्र


उत्पाद का नाम

रिवरोक्सबैन, रिवााराक्सबैन कच्चे माल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी

परीक्षण आइटम

मानक

परिणाम

दिखावट
रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन

सफेद या लगभग सफेद क्रिस्टलीय पाउडर

अनुपालन

घुलनशीलता

एन, एन-डिमेथिलफॉर्ममाइड में घुलनशील, ग्लेशियल एसिटिक एसिड में थोड़ा घुलनशील, एसीटोनिट्रियल में बहुत थोड़ा घुलनशील, व्यावहारिक रूप से इथेनॉल या पानी में घुलनशील में

अनुपालन

पहचान 1:

यूवी: अधिकतम अवशोषण की तरंग दैर्ध्य 248 एनएम, 200 एनएम होना चाहिए; 220 एनएम पर न्यूनतम अवशोषण।

अनुपालन

पहचान 2:

आईआर: नमूना का आईआर अवशोषण स्पेक्ट्रम संदर्भ एक के अनुरूप है।

अनुपालन

पहचान 3:

एचपीएलसी: परीक्षण समाधान में प्रमुख चोटी का प्रतिधारण समय रेसमेट संदर्भ समाधान में रिवरॉक्सबैन की चोटी के अनुरूप है

अनुपालन

गलनांक

228 डिग्री सेल्सियस ~ 232 डिग्री सेल्सियस

22 9 डिग्री सेल्सियस ~ 231 डिग्री सेल्सियस

विशिष्ट ऑप्टिकल रोटेशन

-46 डिग्री ~ -51 डिग्री

-48.7 °

क्लोराइड

≤ 0.1%

<>

सूखने पर नुक्सान

≤ 0.5%

0.01%

इग्निशन पर अवशिष्ट

≤ 0.1%

0.01%

भारी धातु

≤ 20ppm

<>

संबंधित पदार्थ:

एकल अशुद्धता ≤ 0.1%
कुल अशुद्धता ≤ 1.0%

0.06%
0.13%

enantiomer

≤ 1.0%

<>

परख (शुद्धता)
रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन

98.0% ~ 101.0%

99.9%


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रिवरोक्सबैन का उपयोग और अनुप्रयोग, रिवारोक्सबैन कच्चे माल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी:

फुफ्फुक्सबैन को फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म के इलाज और वयस्कों में आवर्ती गहरी नसों की थ्रोम्बिसिस और फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म को रोकने के लिए एक अच्छी पसंद के रूप में सिफारिश की जाती है।

रिवरोक्सबैन 'गहरे नसों के थ्रोम्बिसिस और फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म के उपचार, और वयस्कों में आवर्ती गहरी नसों की थ्रोम्बिसिस और फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म की रोकथाम' के लिए संकेत दिया जाता है। तीव्र फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म के शुरुआती उपचार के लिए, रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्चे माल की सिफारिश की खुराक, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी को पहले 21 दिनों के लिए रोजाना 15 मिलीग्राम प्रतिदिन होने का सुझाव दिया जाता है, इसके बाद प्रतिदिन 20 मिलीग्राम प्रतिदिन लगातार उपचार और रोकथाम वाले शिरापरक की रोकथाम के लिए thromboembolism।


स्ट्रोक और सिस्टमिक एम्बोलिज्म को रोकने के लिए गैर-वाल्वुलर एट्रियल फाइब्रिलेशन।

रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी का उपयोग वैकल्पिक कुल हिप या घुटने के प्रतिस्थापन सर्जरी में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं की रोकथाम के लिए भी किया जा सकता है।

- रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी एंटी-कॉगुलेंट हो सकती है; फैक्टर एक्स अवरोधक, रिवरॉक्सबैन एक मौखिक रूप से सक्रिय है, फैक्टर एक्सए (की = 0.4 एनएम) का प्रत्यक्ष अवरोधक, जो रक्त कोगलेलेशन कैस्केड के आंतरिक और बाहरी मार्गों का एक महत्वपूर्ण घटक है। यह अन्य संबंधित सेरिन प्रोटीज़ की तुलना में फैक्टर एक्सए के लिए 10,000 गुना अधिक चुनिंदाता दर्शाता है। विभिन्न पशु धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोसिस मॉडल में, रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी रक्तस्राव के समय को लंबे समय तक थ्रोम्बीन गठन को रोकती है और स्ट्रोक की रोकथाम और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलाइज्म के उपचार में एंटीकोगुलेटर के रूप में नैदानिक उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है। ।


- एक उपन्यास एंटीथ्रोम्बोटिक एजेंट। एक बेहद शक्तिशाली और चुनिंदा, प्रत्यक्ष FXa अवरोधक

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रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी आपके खून को जितनी जल्दी या प्रभावी रूप से प्रभावी रूप से घिसने से रोकती है। यह आपके रक्त में एक पदार्थ को अवरुद्ध करके इस मिशन को पूरा करता है जो रक्त के थक्के के विकास में शामिल होता है, जिसे कारक एक्स कहा जाता है।

कभी-कभी, हानिकारक रक्त के थक्के आपके पैरों, फेफड़ों, मस्तिष्क या दिल की नसों में बना सकते हैं, और एक बाधा उत्पन्न कर सकते हैं। यदि आपके पास कुछ प्रकार की सर्जरी हो रही है, या यदि आपके पास तेजी से अनियमित दिल की धड़कन है तो यह होने की संभावना अधिक है। कई सालों तक, वार्फ़रिन नामक एक दवा का इस्तेमाल आमतौर पर रक्त के थक्के के इलाज के लिए किया जाता है और उनके खिलाफ सुरक्षा में मदद करने के लिए भी किया जाता है। हालांकि, जो लोग वार्फिनिन लेते हैं उन्हें नियमित रूप से रक्त परीक्षण करने की आवश्यकता होती है ताकि यह पता चल सके कि उनके रक्त के थक्के कितनी जल्दी हैं। इसका अक्सर मतलब है कि वार्फिनिन की खुराक काफी बार बदल सकती है। रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी युद्ध के लिए थोड़ा अलग तरीके से काम करती है, इसलिए रिवार्क्सबैन लेने वाले लोगों को नियमित रक्त परीक्षण करने की आवश्यकता नहीं होती है।

रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी को रक्त के थक्के के इलाज के लिए निर्धारित किया जाता है जिससे गहरी नसों की थ्रोम्बिसिस और फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म होता है। रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी भी उन लोगों के लिए रक्त के थक्के से बचाने में मदद के लिए निर्धारित है, जिनके पास हिप या घुटने की सर्जरी है, या एक निश्चित प्रकार की अनियमित तेज दिल की धड़कन है जिसे एट्रियल फाइब्रिलेशन कहा जाता है।

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pharmacodynamics:

रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी एक एंटीकोगुलेटर है जो सीधे एक्सए कारक से बांधता है। इसके बाद, यह थ्रोम्बस के गठन को रोकने, कोगुल्यूलेशन कैस्केड के प्रवर्धन को प्रभावी रूप से अवरुद्ध करता है। रिवरोक्सबैन, रिवारोक्सबैन रॉ मैटेरियल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी दो कारणों से एक unqiue anticoagulant है। सबसे पहले, इसमें एंटीथ्रोम्बिन III (एटीआईआईआई) शामिल नहीं है जो इसके एंटीकोगुलेटर प्रभाव डालने के लिए है। दूसरा, रिवरॉक्सबैन, रिवारोक्सबैन कच्ची सामग्री, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी एक मौखिक एजेंट है जबकि व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले अपरिपक्व हेपरिन और कम आणविक भार हेपरिन केवल माता-पिता के उपयोग के लिए हैं। यद्यपि सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय और हेपटेस्ट खुराक-निर्भर तरीके से लंबे समय तक लंबे समय तक होते हैं, फिर भी रिवरोक्सबैन के फार्माकोडायनामिक प्रभावों के आकलन के लिए परीक्षण की सिफारिश नहीं की जाती है। एंटी-एक्सए गतिविधि और रिवार्क्सबैन से प्रभावित होने के बावजूद एंटी-एक्सए गतिविधि निगरानी की रोकथाम की भी सिफारिश नहीं की जाती है।

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रिवरोक्सबैन की क्रिया का तंत्र, रिवारोक्सबैन कच्चे माल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी:

रिवरॉक्सबैन एफएक्सए का एक चुनिंदा अवरोधक है। गतिविधि के लिए इसे कॉफ़ैक्टर (जैसे एंटी-थ्रोम्बीन III) की आवश्यकता नहीं होती है। रिवरोक्सबैन मुक्त FXa और prothrombinase गतिविधि को रोकता है। रिवरोक्सबैन का प्लेटलेट एग्रीगेशन पर कोई प्रत्यक्ष प्रभाव नहीं पड़ता है, लेकिन अप्रत्यक्ष रूप से थ्रोम्बीन द्वारा प्रेरित प्लेटलेट एग्रीगेशन को रोकता है। एफएक्सए को अवरुद्ध करके, रिवरोक्सबैन थ्रोम्बीन पीढ़ी को कम करता है।


रिवरोक्सबैन प्रतिस्पर्धात्मक रूप से मुक्त और थक्के बाध्य कारक Xa को रोकता है। प्रोथ्रोम्बीन (कारक II) को थ्रोम्बीन (कारक IIa) को सक्रिय करने के लिए फैक्टर एक्स की आवश्यकता होती है। थ्रोम्बीन एक सेरिन प्रोटीज़ है जिसे फाइब्रिनोजेन को फाइब्रिन में सक्रिय करने की आवश्यकता होती है, जो ढीला जालवर्क है जो क्लोटिंग प्रक्रिया को पूरा करता है। चूंकि कारक एक्सए के एक अणु थ्रोम्बीन के 1000 से अधिक अणु उत्पन्न कर सकते हैं, इसलिए कारक एक्सए के चुनिंदा अवरोधक थ्रोम्बीन पीढ़ी के प्रवर्धन को समाप्त करने में गहराई से उपयोगी हैं। रिवरोक्सबैन की क्रिया अपरिवर्तनीय है।

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शीर्ष गुणवत्ता, शुद्ध रिवरोक्सबैन, रिवााराक्सबैन कच्चे माल, एपीआई बीपी यूएसपी ईपी पाउडर / चीन में पदार्थ कारखाना; चीन Rivaroxaban, Rivaraoxaban कच्चे माल, चीन में एपीआई बीपी यूएसपी ईपी कच्चे माल आपूर्तिकर्ता। चीन Rivaroxaban, Rivaraoxaban कच्चे माल, चीन में एपीआई बीपी यूएसपी ईपी पाउडर निर्माता।

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